Скачать сертификат на грелка медицинская физиотерапевтическая солевая фигурная

Сертификат на грелка медицинская физиотерапевтическая солевая фигурная

Грелки солевые, торговая марка «ДЕЛЬТА-ТЕРМ»

№

РОСС RU.ИМ02.Н17768

Срок действия:

с 14.01.2016 г. по 14.01.2019 г.

Орган по сертификации:

№ РОСС RU.0001.11ИМ02 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ АНО «ВНИИИМТ». 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. З, тел. (495) 683-97-92, факс (499) 187-89-54

Продукция (услуга, работа):

Грелка медицинская физиотерапевтическая солевая фигурная исполнений /см. приложение на 2 листах/. Серийный выпуск. ТУ 9398-002-52751052-2014

Соответствует требованиям:

ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-18-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Скачать нормативы

Скачать ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Скачать ГОСТ ISO 10993-5-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Скачать ГОСТ ISO 10993-9-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Скачать ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Скачать ГОСТ ISO 10993-18-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Скачать ГОСТ Р 52770-2007 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Скачать ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Изготовитель:

ООО «Торг Лайнс», Россия. 125299, Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 7/1. ИНН 7713260029 /место производства 121170, Москва, Кутузовский проезд, д. 16, стр. 4А/

На основании:

протоколов испытаний № 852/1 от З0.12.2014 г., дополнения к № 852/1 от 17.07.2015 г. ИЦ МИ АНО «ВНИИИМТ» № РОСС RU.21ИM04; токсикологических исследований № 86-14 от 18.08.2014 г., дополнения к № 86-14 от 19.07.2015 г. ИЛ «Токсиколог» ООО «ННЦ токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий» № РОСС RU.0001.21ИM55. Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3479 от 28.12.2015 г.

Дополнительная информация:

Маркирование продукции производится знаком соответствия Системы ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции рядом с товарным знаком

Скачать сертификат