№
РОСС MY.ИМ38.В00015
Срок действия:
с 26.12.2011 г. по 26.12.2014 г.
Орган по сертификации:
№ РОСС RU.0001.11ИМ38 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора 115478, г. Москва, Каширское шоссе д. 24/16 тел. (495) 989-7358, факс (495) 989-7358
Продукция (услуга, работа):
Презервативы латексные Feel, см. приложение на 1 листе. Серийный выпуск. Поставка по контракту № 23 от 20.06.2011 г. Сертификаты № МY10/00616 от 21.10.2010 г., № МY 10/00617 от 21.10.2010 г. соответствия системы управления качеством требованиям ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, выданные SGS United Kingdom Ltd.
Соответствует требованиям:
ГОСТ 4546-81, ГОСТ Р 50444-92 (р. 8), ГОСТ Р 52770-2007, Стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993 (ч. 1, 2, 5, 10, 12)
Скачать нормативы
Изготовитель:
«Нулатекс Сдн. Бхд.», Малайзия. Nulatex Sdn. Bhd., Lot 1870, 4th Mile, Jalan Mengkibol, 86000 Kluang, Johor, Malaysia
На основании:
Протоколов испытаний № 193.ТП.11 от 10.06.2011 г. ИЛ доклинических исследований «БИОМИР» АНО «ИМБИИТ» (№ РОСС RU.0001.21ИM47); № 117.193.Р.11 от 06.06.2011 г. ИЛ доклинических исследований «БИОМИР» АНО «ИМБИИТ» (№ РОСС RU.0001.21ИМ47). Регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/11202 от 08.12.2011 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Дополнительная информация:
Маркирование продукции производится знаком соответствия Системы сертификации по ГОСТ Р 50460-92 рядом с товарным знаком
Скачать сертификат
