Скачать сертификат на тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА»

№

РОСС RU.ИМ02.Н17652

Срок действия:

с 20.10.2014 г. по 20.10.2017 г.

Орган по сертификации:

№ РОСС RU.0001.11ИМ02 МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ АНО "ВНИИИМТ". 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3, тел. (495) 683-97-92, факс (499) 187-89-54

Продукция (услуга, работа):

Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА". Серийный выпуск. ТУ 9441-011-12191956-98. Сертификаты № ВР 38.1.6083-2013 соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011, АНО "Центр испытаний и сертификации "Промтехносерт" № ВР АА.1.38.0022-2012; № MD577118 соответствия системы качества требованиям ISO 13485:2010, EUROCAT

Соответствует требованиям:

ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001), ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ Р 52770-2007

Скачать нормативы

Скачать ГОСТ ISO 10993-1-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Скачать ГОСТ ISO 10993-10-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Скачать ГОСТ ISO 10993-11-2011 - Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Скачать ГОСТ Р 52770-2007 - Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Скачать ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Скачать ГОСТ Р 50267.0.2-2005 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

Изготовитель:

ОАО "Государственный Рязанский приборный завод". 390000, Рязань, ул. Семинарская, 32, ИНН 6234098539

На основании:

протоколов испытаний № 1043/Р от 10.10.2014 ИЦ МИ АНО "ВНИИМТ" № РОСС RU.0001.21ИМ04, № 00502 от 18.06.2014 ИЛ "Токсиколог" ООО "ННЦ токсикологической и биологической безопасности медицинских иделий" № РОСС RU.0001.21ИМ55, № 18/Э-030/14МТ от 06.06.2014 ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" № РОСС RU.0001.21АЯ50, свидетельства RU.С.39.000.А № 34216/1 об утверждении типа средств измерений Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02643 от 03.02.2012 г.

Дополнительная информация:

Маркирование продукции производится знаком соответствия Системы сертификации ГОСТ Р при добровольной сертификации продукции рядом с товарным знаком

Скачать сертификат